质量保证

质量保证体系

公司建立了完善的质量管理部门,下设质量保证中心。在质量副总的领导下严格履行质量保证的职责。配备了足够数量并具有相应资质的人员从事质量管理工作。

质量管理部有权参与所有与质量有关的活动和事务。质量副总受企业负责人直接领导,公司内任何人员均无权干扰其独立履行职责。

我们的质量方针是:规范合法,诚信守约。安全有效,稳定可控。专注优化,创新合作。持续改进,适宜有效。客户至上,满足需求。

基于对药品质量的高度重视,我们从起始物料供货商的选择直至售后质量服务,全过程均严格按照GMP要求进行管理和控制,不断完善质量保证体系,确保产品质量。

产品认证

公司致力于不断精细生产工艺,严格质量管理,全员全过程贯彻实施GMP标准,使产品的高质量形成于产品的生产过程中。公司多次通过国内GMP及美国FDA的cGMP认证检查,多个产品取得了欧盟CEP证书。 为产品畅销国内并销往美国、欧盟、东南亚等几十个国家和地区奠定了坚实的基础,产品认证对进一步提升公司在专业领域的形象和品牌具有深远意义,同时也有利于国际市场的拓宽。我们的目标是投入的每个产品均得到国内外药品规范市场对产品质量的认可。

质检中心

质检中心配备了经过专业培训的技术人员、精密仪器、高质量的检测试剂以及先进的规程确保了检测数据的可靠性。公司建立了与国际接轨的质量控制体系,产品执行标准高于国家法定标准,引进国际领先的检测仪器和检测技术,根据国际ICH的要求,对原料药中的极微量杂质进行更加严格的定性、定量分析测定和控制,以保障产品的品质 。